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項(xiàng)目信息
07.25 2023

喜報(bào)!伊諾達(dá)博首個(gè)轉(zhuǎn)A類原料藥!!傳奇阿爾茲海默癥藥物—鹽酸美金剛轉(zhuǎn)A獲批

 

萬(wàn)里征程,始于足下!

2023年7月24日,已從國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)官方網(wǎng)站獲悉,我司重磅產(chǎn)品鹽酸美金剛成功轉(zhuǎn)A!

 

 

鹽酸美金剛

作為目前臨床唯一的非競(jìng)爭(zhēng)性NMDA受體拮抗劑,鹽酸美金剛可抑制NMDA受體的過(guò)度激活以減少興奮性毒性、保護(hù)神經(jīng)元,同時(shí)不影響認(rèn)知所需要的NMDA受體的生理性活化。是治療中度至重度阿爾茲海默癥的重要藥物。

 

基本信息

鹽酸美金剛,別名鹽酸美金剛胺 英文名:Memantine Hydrochloride 化學(xué)名:1-氨基-3,5-二甲基金剛烷胺鹽酸鹽 CAS號(hào):41100-52-1 分子式:C12H21N·HCl 分子量:215.76,外觀:白色結(jié)晶或粉末。熔程:290℃~295℃ 已批準(zhǔn)劑型:片劑、口服溶液劑、緩釋膠囊劑。

 

項(xiàng)目進(jìn)度

原料藥已順利批準(zhǔn)上市,登記號(hào)為:“Y20200001003”,登記狀態(tài):“A”

 

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