關(guān)于我們

伊諾達(dá)博醫(yī)藥科技

公司成立于2007年，是一家致力于為全球制藥企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)、高效的醫(yī)藥中間體和原料藥的定制研發(fā)與生產(chǎn)服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。

公司研發(fā)中心位于成都市高新區(qū)天府生命科技園，生產(chǎn)基地坐落于四川省眉山市"西部藥谷"。

About D-innovation

伊諾榮譽(yù)

honors

公司榮獲“國(guó)家級(jí)專(zhuān)精特新小巨人企業(yè)”、“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”、“四川省瞪羚企業(yè)”等稱(chēng)號(hào)，并已通過(guò)ISO、GMP體系認(rèn)證，預(yù)計(jì)2025年將通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證。

研發(fā)與生產(chǎn)

研發(fā)中心
中試基地
生產(chǎn)基地

成都伊諾達(dá)博
醫(yī)藥科技有限公司

成立于2007年

地址：

四川省成都市天府生命科技園

面積：

4000㎡

業(yè)務(wù)：

主要承接小分子創(chuàng)新原料藥PCC階段-NDA階段的研發(fā)項(xiàng)目；提供創(chuàng)新原料藥CMC研究服務(wù)、注冊(cè)申報(bào)服務(wù)。

下一條

2007年

成立于

4000㎡

研發(fā)與生產(chǎn)面積

四川伊諾唯新生物
醫(yī)藥有限公司

成立于2024年

地址：

四川省眉山市東坡區(qū)尚義鎮(zhèn)本草大道北段19號(hào)

面積：

5000㎡

業(yè)務(wù)：

承接中間體的中試放大，商業(yè)化生產(chǎn)

下一條

2024年

成立于

5000㎡

研發(fā)與生產(chǎn)面積

四川伊諾達(dá)博
醫(yī)藥科技有限公司

成立于2013年

地址：

四川省眉山市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)新區(qū)西部藥谷玉蘭路13號(hào)

面積：

25000㎡

業(yè)務(wù)：

GMP原料藥生產(chǎn)基地

下一條

2013年

成立于

25000㎡

研發(fā)與生產(chǎn)面積

體系介紹

EHS體系
研發(fā)體系
生產(chǎn)體系
質(zhì)量體系

EHS體系

EHS system

伊諾達(dá)博建立了基于制藥行業(yè)全面的EHS體系，我們對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行工藝安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，制定和執(zhí)行安全規(guī)程，確保項(xiàng)目安全、合規(guī)開(kāi)展。完善的環(huán)境管理體系、先進(jìn)的三廢處理設(shè)施是我們實(shí)現(xiàn)清潔生產(chǎn)和可持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ)；職業(yè)病預(yù)防和職業(yè)健康管理體系是我們充分保護(hù)員工的安全和健康的底氣；共同促進(jìn)全球健康事業(yè)的發(fā)展是我們的決心。

工藝安全：DSC，RC1，ARC工藝風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)評(píng)估

環(huán)境保護(hù)：致力于工藝端源頭替代和降低工藝消耗；在生產(chǎn)過(guò)程中分類(lèi)收集、末端有效治理

職業(yè)衛(wèi)生：OEB風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分級(jí)管控體系

研發(fā)體系

R&D system

伊諾達(dá)博研發(fā)中心占地超9000平、研發(fā)團(tuán)隊(duì)130余人。核心研發(fā)團(tuán)隊(duì)學(xué)歷：碩士、博士，涵蓋四川省“特聘專(zhuān)家”、成都市高層次人才、創(chuàng)新型科技人才等獲得者。研發(fā)中心配套有完善的合成實(shí)驗(yàn)室和質(zhì)量研究室，目前已孵化項(xiàng)目300+。一流的研發(fā)設(shè)備和專(zhuān)業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，是伊諾達(dá)博不斷地為客戶(hù)提供“質(zhì)優(yōu)價(jià)廉”服務(wù)的源泉、是伊諾達(dá)博不斷給客戶(hù)提供增值服務(wù)的強(qiáng)力保障。

研發(fā)平臺(tái)：連續(xù)流平臺(tái)、手性拆分平臺(tái)、制備分離平臺(tái)、金屬催化平臺(tái)

研發(fā)內(nèi)容：工藝路線設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)優(yōu)化；分析方法開(kāi)發(fā)及驗(yàn)證；雜質(zhì)確認(rèn)和制備；穩(wěn)定性研究；CMC文件編撰

生產(chǎn)體系

production system

伊諾達(dá)博建生產(chǎn)基地占地超25000平，生產(chǎn)人員200余人，產(chǎn)能120立方。配有多個(gè)多功能車(chē)間及多肽專(zhuān)用車(chē)間，四層垂直流設(shè)計(jì)、全DCS自控、高低溫一體、20L-10000L柔性反應(yīng)體系，反應(yīng)釜100+。可快速靈活、專(zhuān)業(yè)高效的滿足客戶(hù)醫(yī)藥中間體和原料藥開(kāi)發(fā)的全生命周期的需求。

DCS全自動(dòng)控制

高低溫反應(yīng)

多功能生產(chǎn)單元

20-10000L柔性反應(yīng)體系

GMP潔凈區(qū)

質(zhì)量體系

quality system

伊諾達(dá)博配備高精尖分析檢測(cè)設(shè)備100余臺(tái)，擁有一支經(jīng)驗(yàn)豐富的質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)，建立了完善的質(zhì)量管理體系，充分保證了數(shù)據(jù)的完整性、有效性、可靠性，充分保障了從原料入廠到放行的產(chǎn)品全生命周期均符合GMP法規(guī)要求，為醫(yī)藥創(chuàng)新項(xiàng)目提供可持續(xù)發(fā)展的內(nèi)部力量。

50+質(zhì)量人員

5次專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系提升

嚴(yán)格遵循GMP&ICH質(zhì)量體系

質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)20+年從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，50+客戶(hù)質(zhì)量審計(jì)/年，100%通過(guò)

發(fā)展歷程

2007
2013
2015
2017
2018
2020
2022
2023
2024

history

2007年

成都伊諾達(dá)博醫(yī)藥科技有限公司（R&D）成立

2013年

四川伊諾達(dá)博醫(yī)藥科技有限公司（生產(chǎn)基地）成立

2015年

眉山市工廠開(kāi)建
成都市第二批科技計(jì)劃項(xiàng)目

2017年

眉山工廠I期建設(shè)完成并投入使用

2018年

眉山工廠通過(guò)ISO質(zhì)量環(huán)境安全體系認(rèn)證

2020年

眉山工廠獲得藥品生產(chǎn)許可證（GMP體系）

2022年

通過(guò)GMP動(dòng)態(tài)檢查
遞交第一個(gè)FDA原料藥品種申請(qǐng)

2023年

第一個(gè)原料藥CDE轉(zhuǎn)“A”獲批
遞交第二個(gè)FDA原料藥品種申請(qǐng)

2024年

成都伊諾唯新醫(yī)藥技術(shù)有限公司成立
四川伊諾唯新生物醫(yī)藥有限公司成立

企業(yè)文化

企業(yè)愿景

成為一流的醫(yī)藥原料企業(yè)

價(jià)值觀

客戶(hù)第一，奮斗為本

創(chuàng)新為根，追求卓越

使命

為人類(lèi)健康保駕護(hù)航

為客戶(hù)創(chuàng)造最大價(jià)值

專(zhuān)利&榮譽(yù)

日期

2022-09

國(guó)家級(jí)專(zhuān)精特新“小巨人”企業(yè)

成都高新區(qū)梯度培育企業(yè)

日期

2023-11

伊諾達(dá)博榮獲<瞪羚企業(yè)>

成都高新區(qū)梯度培育企業(yè)

日期

2023-11

國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)

成都高新區(qū)梯度培育企業(yè)

日期

2020-02

藥品生產(chǎn)許可證

日期

2023-11

第三屆醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)理事單位

成都高新區(qū)梯度培育企業(yè)