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About D-Innovation

關(guān)于伊諾達(dá)博

關(guān)于我們
伊諾達(dá)博醫(yī)藥科技

公司成立于2007年,是一家致力于為全球制藥企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)、高效的醫(yī)藥中間體和原料藥的定制研發(fā)與生產(chǎn)服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。

公司研發(fā)中心位于成都市高新區(qū)天府生命科技園,生產(chǎn)基地坐落于四川省眉山市"西部藥谷"。

About D-innovation
伊諾榮譽(yù)
honors

公司榮獲“國(guó)家級(jí)專(zhuān)精特新小巨人企業(yè)”、“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”、“四川省瞪羚企業(yè)”等稱(chēng)號(hào),并已通過(guò)ISOGMP體系認(rèn)證,預(yù)計(jì)2025年將通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證。

研發(fā)與生產(chǎn)
  • 研發(fā)中心
  • 中試基地
  • 生產(chǎn)基地
成都伊諾達(dá)博
醫(yī)藥科技有限公司
成立于2007年
地址:
四川省成都市天府生命科技園
面積:
4000㎡
業(yè)務(wù):
主要承接小分子創(chuàng)新原料藥PCC階段-NDA階段的研發(fā)項(xiàng)目;提供創(chuàng)新原料藥CMC研究服務(wù)、注冊(cè)申報(bào)服務(wù)。
下一條
2007
成立于
4000
研發(fā)與生產(chǎn)面積
四川伊諾唯新生物
醫(yī)藥有限公司
成立于2024年
地址:
四川省眉山市東坡區(qū)尚義鎮(zhèn)本草大道北段19號(hào)
面積:
5000㎡
業(yè)務(wù):
承接中間體的中試放大,商業(yè)化生產(chǎn)
下一條
2024
成立于
5000
研發(fā)與生產(chǎn)面積
四川伊諾達(dá)博
醫(yī)藥科技有限公司
成立于2013年
地址:
四川省眉山市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)新區(qū)西部藥谷玉蘭路13號(hào)
面積:
25000㎡
業(yè)務(wù):
GMP原料藥生產(chǎn)基地
下一條
2013
成立于
25000
研發(fā)與生產(chǎn)面積
體系介紹
  • EHS體系
  • 研發(fā)體系
  • 生產(chǎn)體系
  • 質(zhì)量體系
EHS體系
EHS system
伊諾達(dá)博建立了基于制藥行業(yè)全面的EHS體系,我們對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行工藝安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,制定和執(zhí)行安全規(guī)程,確保項(xiàng)目安全、合規(guī)開(kāi)展。 完善的環(huán)境管理體系、先進(jìn)的三廢處理設(shè)施是我們實(shí)現(xiàn)清潔生產(chǎn)和可持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ); 職業(yè)病預(yù)防和職業(yè)健康管理體系是我們充分保護(hù)員工的安全和健康的底氣; 共同促進(jìn)全球健康事業(yè)的發(fā)展是我們的決心。

工藝安全:DSC,RC1,ARC工藝風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)評(píng)估

環(huán)境保護(hù):致力于工藝端源頭替代和降低工藝消耗;在生產(chǎn)過(guò)程中分類(lèi)收集、末端有效治理

職業(yè)衛(wèi)生:OEB風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分級(jí)管控體系

研發(fā)體系
R&D system
伊諾達(dá)博研發(fā)中心占地超9000平、研發(fā)團(tuán)隊(duì)130余人。核心研發(fā)團(tuán)隊(duì)學(xué)歷:碩士、博士,涵蓋四川省“特聘專(zhuān)家”、成都市高層次人才、創(chuàng)新型科技人才等獲得者。 研發(fā)中心配套有完善的合成實(shí)驗(yàn)室和質(zhì)量研究室,目前已孵化項(xiàng)目300+。 一流的研發(fā)設(shè)備和專(zhuān)業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì),是伊諾達(dá)博不斷地為客戶(hù)提供“質(zhì)優(yōu)價(jià)廉”服務(wù)的源泉、是伊諾達(dá)博不斷給客戶(hù)提供增值服務(wù)的強(qiáng)力保障。

研發(fā)平臺(tái):連續(xù)流平臺(tái)、手性拆分平臺(tái)、制備分離平臺(tái)、金屬催化平臺(tái)

研發(fā)內(nèi)容:工藝路線設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)優(yōu)化;分析方法開(kāi)發(fā)及驗(yàn)證;雜質(zhì)確認(rèn)和制備;穩(wěn)定性研究;CMC文件編撰

生產(chǎn)體系
production system
伊諾達(dá)博建生產(chǎn)基地占地超25000平,生產(chǎn)人員200余人,產(chǎn)能120立方。配有多個(gè)多功能車(chē)間及多肽專(zhuān)用車(chē)間,四層垂直流設(shè)計(jì)、全DCS自控、高低溫一體、20L-10000L柔性反應(yīng)體系,反應(yīng)釜100+。可快速靈活、專(zhuān)業(yè)高效的滿足客戶(hù)醫(yī)藥中間體和原料藥開(kāi)發(fā)的全生命周期的需求。

DCS全自動(dòng)控制

高低溫反應(yīng)

多功能生產(chǎn)單元

20-10000L柔性反應(yīng)體系

GMP潔凈區(qū)

質(zhì)量體系
quality system
伊諾達(dá)博配備高精尖分析檢測(cè)設(shè)備100余臺(tái),擁有一支經(jīng)驗(yàn)豐富的質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì),建立了完善的質(zhì)量管理體系,充分保證了數(shù)據(jù)的完整性、有效性、可靠性,充分保障了從原料入廠到放行的產(chǎn)品全生命周期均符合GMP法規(guī)要求,為醫(yī)藥創(chuàng)新項(xiàng)目提供可持續(xù)發(fā)展的內(nèi)部力量。

50+質(zhì)量人員

5次專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系提升

嚴(yán)格遵循GMP&ICH質(zhì)量體系

質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)20+年從業(yè)經(jīng)驗(yàn),50+客戶(hù)質(zhì)量審計(jì)/年,100%通過(guò)

發(fā)展歷程
  • 2007
  • 2013
  • 2015
  • 2017
  • 2018
  • 2020
  • 2022
  • 2023
  • 2024
history
2007年

成都伊諾達(dá)博醫(yī)藥科技有限公司(R&D)成立

2013年

四川伊諾達(dá)博醫(yī)藥科技有限公司(生產(chǎn)基地)成立

2015年

眉山市工廠開(kāi)建
成都市第二批科技計(jì)劃項(xiàng)目

2017年

眉山工廠I期建設(shè)完成并投入使用

2018年

眉山工廠通過(guò)ISO質(zhì)量環(huán)境安全體系認(rèn)證

2020年

眉山工廠獲得藥品生產(chǎn)許可證(GMP體系)

2022年

通過(guò)GMP動(dòng)態(tài)檢查
遞交第一個(gè)FDA原料藥品種申請(qǐng)

2023年

第一個(gè)原料藥CDE轉(zhuǎn)“A”獲批
遞交第二個(gè)FDA原料藥品種申請(qǐng)

2024年

成都伊諾唯新醫(yī)藥技術(shù)有限公司成立
四川伊諾唯新生物醫(yī)藥有限公司成立

企業(yè)文化
企業(yè)愿景

成為一流的醫(yī)藥原料企業(yè)

價(jià)值觀

客戶(hù)第一,奮斗為本

創(chuàng)新為根,追求卓越

使命

為人類(lèi)健康保駕護(hù)航

為客戶(hù)創(chuàng)造最大價(jià)值

日期
2022-09
國(guó)家級(jí)專(zhuān)精特新“小巨人”企業(yè)
成都高新區(qū)梯度培育企業(yè)
日期
2023-11
伊諾達(dá)博榮獲<瞪羚企業(yè)>
成都高新區(qū)梯度培育企業(yè)
日期
2023-11
國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)
成都高新區(qū)梯度培育企業(yè)
日期
2020-02
藥品生產(chǎn)許可證
日期
2023-11
第三屆醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)理事單位
成都高新區(qū)梯度培育企業(yè)